注射器测试仪 GB15810-2019

注射器测试仪是鉴定注射器物理性能的专业检测仪器 , 这里所说的注射器也是有讲究的 。注射器是所有类型注射器的总称 , 注射器的类型大致可以分为以下几个:胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射器泵的注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器及与药液配套的注射器等 。
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我们常说的注射器指的是供抽吸液体或者抽吸液体后立即注射用的手动注射器 , 也称为一次性使用无菌注射器 。今天威夏科技要和大家聊的就是一次性使用无菌注射器 。
一次性使用无菌注射器的标准依据是GB15810-2019一次性使用无菌注射器 。
一次性使用无菌注射器的公称容量根据标准是由制造厂标示的注射器容量 , 大概可以分为1ml、5ml、50ml等规格 。
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为保证一次性使用无菌注射器的质量 , GB15810-2019一次性使用无菌注射器标准对无菌注射器在物理性能、化学性能、生物性能以及包装、标准、贮存等方面都做了要求 。接下来我们就一起详细地看看物理性方面的要求 。
1、残留容量
注射器残留容量测试仪试验原理:
以同一支注射器 , 抽吸前与排空后注射器的质量之差 , 计算出注射器的残留容量 。
根据GB15810-2019一次性使用无菌注射器标准要求的试验方法 , 在活塞被完全推人至外套底端﹐注射器的最大残留容量应符合表1的要求 。
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2、器身密合性
注射器器身密合性正压测试仪试验原理:
用注射器抽吸水 , 密封注射器锥孔后 , 芯杆位于相对于外套最不利方向上 , 施加一定的力试图引起活塞和密封圈的泄漏 。
根据注射器受正向压力时活塞或密封圈处泄漏的试验方法 , 活塞或密封圈处应无液体泄漏现象 。
注射器器身密合性负压测试仪试验原理:
将注射器锥头与设备相连接 , 注射器内抽吸部分的水.通过锥头施加负压 , 检查注射器活塞和密封圈处的泄漏 , 并确定活塞是否已与芯杆脱离 。
根据注射器在抽负压时活塞或密封圈处泄漏及活塞与芯杆分离的试验方法 , 活塞或密封圈处应无气体泄漏现象 , 且压力表的读数不应持续下降 。
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3、滑动性能
注射器滑动性测试仪试验原理:
机械试验装置用于从注射器排出水 , 同时不断记录活塞组件的运动产生的力 。
根据滑动性能试验方法 , 滑动性能力值应符合表2的要求 。
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【注射器测试仪 GB15810-2019】综上所述 , 注射器测试仪包含注射器残留量测试仪、注射器滑动性测试仪、注射器密合性正压测试仪、注射器密合性负压测试仪以及6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪 。