手术刀片锋利度测试仪执行标准知识科普手术刀片锋利度测试仪的执行

手术刀片锋利度测试仪的执行标准是YY0174-2019 手术刀片。该标准不仅仅说明了手术刀片锋利度测试仪的制作要求，威夏科技带您一起来看看，该标准对手术刀片其他方面的要求。

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1、尺寸要求
刀片的装配尺寸ɑ、?、b、b1、L1和L2 ，见图1 ，应符合GB8662的规定。

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2、外观要求
①刀片表面粗糙度Ra的数值应不大于0.4? ，切削刃面的表面粗糙度Ra的数值应不大于0.8? 。
②刀片刃口应无缺口、白刃、卷口、裂纹等现象。
③刀片切削刃两侧阔度应相仿、表面无焦斑。
④刀片应平整，不应有裂纹、锋棱、毛刺、明显的麻点。
3、刃口锋利度
刀片刃口应锋利，其切割力应不大于0.8N.

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4、硬度
刀片应经热处理，其硬度不低于650HV10 。
5、弹性
刀片应有良好的弹性，经试验后无断裂和无明显的变形现象。
【手术刀片锋利度测试仪执行标准知识科普】6、防锈性能
打开包装和非无菌刀片按说明书中规定的灭菌或消毒的方法试验，刀片应有良好防锈性能，表面不应有锈斑。
7、无菌
按《中华人民共和国药典》（2015年版·四部）通则1101“无菌检查法”进行，若为无菌刀片，应经已确认的灭菌过程进行灭菌，刀片应无菌。
8、环氧乙烷残留量
按GB/T14233.1规定的方法进行，刀片若采用环氧乙烷气体灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g 。
9、包装标签和说明书
目力观测，最小包装表情和说明书的相关内容要求包装标签应清晰，并符合第7章的规定；说明书应有详细灭菌或消毒方法的规定。

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手术刀片的规格形式和外形尺寸、与刀柄装配规格，

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手术刀片的性能检测就是根据要求检测刀片的外观、尺寸、刃口锋利度、硬度、弹性、防锈性能、无菌、环氧乙烷残留量等。

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手术刀片的性能检测需要用到的仪器有手术刀片刃口锋利度测试仪、手术刀片硬度测试仪、手术刀片弹性测试仪等
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