数字化破圈，生物医疗企业如何C位吸睛？近年来

近年来，国内生物医疗行业蓬勃发展，在市场规模和发展速度上呈现出快速发展趋势。特别随着智能制造趋势发展，新冠疫情倒逼产业加快数字化、智能化变革，不断激发生物制药行业解放生产力、严控质量、提升产能、优化工艺。

文章图片

文章图片
但与其他行业相比，生物医疗行业具有工艺机理复杂、不确定因素多、生产计划性强、调度管理繁琐、批号管理严格、医疗风险难管等特殊性，使企业面临着激烈的市场竞争压力。因此，数字化转型成为企业生存发展的必然选择。

文章图片

文章图片
作为深耕智能制造领域多年的摩尔，面对不同生产环节难点，更基于具体应用场景，提供专业的MES解决方案，助力企业实现工艺技术、生产效率、精益生产、以及流程控制等全方位的转型升级。
首先，合规与品质是生物医疗企业赖以生存的基础，而数据完整性又是其持续合规与保质的基石。因此，实现车间生产数据的完整准确采集，让工艺、变更、检验数据有源可循尤为重要。
方案以制药GMP规范为核心，将生产处方设计与工艺要求固化到系统流程中，对车间生产过程进行全流程记录、管控与防错、追踪，覆盖了从车间领料、称量配料、配制、灌装、灭菌、灯检及包装等生产关键环节，贯穿批号、数量、重量、时间、人员、设备环境参数、偏差等方方面面，保障全程可追溯、药品研产一致性，降低人为错误，提高质量及合规性。

文章图片

文章图片
其次，在大规模制造时产量大，企业对生产工艺和先进控制（如设备严密性、生产操作、生产环境）的要求极其严格。但国内绝大多数企业还停留在设备控制单体自动化阶段，如制剂生产中的原辅料、中间产物转运部分仍是以人工为主。
针对此，方案对生产加工环境参数及设备状态、运行参数进行实时自动采集、监视与预警。一方面与称量设备、操作间容器、周边系统等无缝集成，确保所用的生产流程、操作员、设备和物料合理有序；另一方面，实现设备制程参数从MES下发和记载，以及在设备上的自动执行，提供过程强制性控制能力，让生产执行过程变得高效、规范、可控、可视。

文章图片

文章图片
再则，生物医疗企业主要是大批生产，只有最优化运行，才能将成本降低。方案借以数字孪生技术对工厂级、车间级、设备级的仿真建模，实现设备互联、信息互通、追溯可查的智能管理。
01通过与数据库交互，实现设备作业状态信息在车间大屏的展示，使得车间人员能够同步精确的把握设备信息，并实现对人员作业的实时了解。
02针对具体设备的作业环节，通过点击相关按钮能够接入现场实时摄像头显示设备的现场作业，确保整个流程的可视化，有效保证无菌生产的规范操作。
03对于在制造过程中采集的质量和检测数据实施统计过程控制，帮助企业发现、分析、解决和预防可能存在的问题，保证生产过程不受影响，如减少物料生产延误、设备停机时间和报废。