脊柱类耗材国家集采开启：采购超百万套，预计仍将大降价本文转自：界面新闻记者|李科

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采访人员 | 李科文
编辑 | 谢欣
9月7日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件》。国内外脊柱耗材行业企业于9月27日上午于天津开标。
这也是骨科领域的第二次国家集采，在2021年，国家医疗保障局组织开展人工关节集中带量采购中，髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82% 。
文件显示，本次脊柱类耗材集采采购周期为3年，自中选结果实际执行日起计算。已自行开展脊柱类医用耗材集中带量采购，且尚在采购协议期内的省份，可顺延执行本次集采结果。
文件显示，本次骨科脊柱类医用耗材产品根据手术类型、手术部位、入路方式等组件产品系统进行采购，共分为14个产品系统类别， 29个竞价单元， 872套系统。全国6426家医疗机构填报采购需求120.84万套，共涉及169家申报企业。
14个产品系统类别竞价产品系统最高有效申报价（含伴随费、骨水泥除外）分别为：

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在申报企业资格及相关要求方面，除常规要求外，还要求申报企业和医疗器械注册人(代理人)未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》，未被联合采购办公室列入当前“违规名单” 。
当前，国内脊柱耗材行业的相关公司可分为三大梯队。
第一梯队主要是美敦力（Medtronic）、史赛克（Stryker）、强生（Johnson&Johnson）、捷迈（Zimmer）、施乐辉（Smith&Nephew）等跨国企业。这些品牌主要占据中国人工脊柱高端市场和大型三甲医院市场，并整体占据国内骨科四成以上市场，影响力较大。
第二梯队中，主要是威高骨科、大博医疗、三友医疗、天津正天、富乐科技、凯利泰等本土企业。此类企业产品性价比高，主打二级以上医院市场，并在三级医院有相关应用。
对于本土企业而言，集采有利于其巩固甚至拓展市场份额，因此，它们在集采中的表现也是后续集采需要重点关注内容。
当前，按市场总份额统计，威高骨科、大博医疗、三友医疗被认为是本土骨科耗材公司市中的前三甲，其产品线对脊柱类耗材的覆盖也相对完善。相较之下，凯利泰在脊柱方面的经营特色为脊柱微创业务。
文件显示，此次威高骨科共申报包括椎体后凸成形系统、单独用颈椎融合系统、颈椎前路钉板固定融合体统等9个产品系统类别。
威高骨科的第一大业务即为脊柱类产品，具体有脊柱类植入医疗器械和椎体成形系统，而这也是当前集采的重点对象。年报信息显示， 2021年，威高骨科总营收突破21亿元，脊柱类产品营收约10.2亿元，占主营业务收入47.41% ，市场份额位居国内厂商第一、全行业第三。
文件显示，大博医疗共申报包括颈椎后路钉棒固定系统、胸腰椎前路钉棒固定融合系统、胸腰椎前路钉板固定融合系统等11个产品系统类别。
【脊柱类耗材国家集采开启：采购超百万套，预计仍将大降价】大博医疗的业务布局则主要在创伤、脊柱领域，并以创伤为主。2021年，该公司营业收入19.94亿元，其中创伤类产品和脊柱类产品的收入比重分别为56.54%和28.35% ，约11.27亿元、5.65亿元。