无人值守的全自动核酸检测平台获批上市,单台设备45公斤可放桌上

本文转自:广州日报
近日 , 上海研发的“小青耕”全自动核酸检测平台获国家药监局批准上市 , 成为国内体积最小的全自动“磁珠法+荧光PCR(聚合酶链式反应)”核酸检测系统 。“小青耕”单台设备仅45公斤 , 可放置在桌面 , 适用于发热门诊、急诊、移动车载等空间有限的场所 。
“样本进 , 结果出”的全自动化
今年4月 , 上海之江生物研发的核酸检测一体机“青耕一号”获批上市 。作为全自动三类医疗器械 , “青耕一号”连续运转24小时 , 可实现单管检测4500管;如果采用20混1方案 , 日检测量最高达9万人次 。24小时运转过程中 , 这款设备仅需人工干预4次进行耗材移放 。
在此基础上 , 之江生物研制出“小青耕” 。这款设备能自动化完成样本管开关盖、移液前处理、纳米磁珠法核酸提取、PCR体系构建、荧光PCR扩增等核酸检测全流程 , 从而实现无人值守 。
无人值守的全自动核酸检测平台获批上市,单台设备45公斤可放桌上
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“样本进 , 结果出”的全自动化 , 让检测工作人员与样本零接触 , 有效规避因人员疲劳等导致操作失误的风险 , 缓解目前核酸检测专业人员数量不足的问题 。
搭配20混1方案
2小时内至少可完成960人份样本
研发团队介绍 , “小青耕”搭载了48个PCR扩增反应孔 , 能在2小时内完成48管样本检测 。如果搭配20混1方案 , 2小时内至少可完成960人份样本 。
这款设备的单次检测通量为1—48管样本灵活设置 , 有利于提高门诊和急诊核酸筛查与复核效率 , 缓解工作人员不足的突出矛盾 , 提升医疗机构、疾控中心、机场口岸等场所的核酸检测能力 。
占地面积小于0.4平方米
集约紧凑也是这款设备的特点 。它将核酸检测流程的各模块高度集成 , 占地面积小于0.4平方米 , 让实验室能在有限空间内大幅提升核酸检测能力 。
它搭载了全封闭负压系统、紫外消杀和高效空气过滤系统 , 达到生物安全二级标准 。
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如今 , 核酸检测全自动化是分子诊断技术的主流发展方向 。除了新冠核酸检测项目 , 核酸检测一体机还可应用于宫颈癌早期筛查、甲乙型流感、艾滋病毒等其他病原检测项目中 , 为越来越多的病人解决检查多头跑、等待时间长的难题 。
【无人值守的全自动核酸检测平台获批上市,单台设备45公斤可放桌上】来源:上观新闻广州日报·新花城编辑 林传凌