之江生物“青耕一号”获批上市，将大幅节省核酸检测专业人力本文转自：上观今天

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今天，上海之江生物医药科技有限公司研发的“全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统”获国家药监局批准上市，这款名为“青耕一号”的三类医疗器械是一个全自动、全流程核酸检测平台， 24小时连续工作只需4次人工耗材移放，能大幅节省专业检测人力，每日单管检测达到4500管。公司表示，将尽快扩大生产，将这款设备快速投入抗疫一线。
【之江生物“青耕一号”获批上市，将大幅节省核酸检测专业人力】之江生物董事长邵俊斌介绍，国内核酸检测的各个模块都有一些自动化设备，但缺乏系统化集成的产品，针对这个问题，公司经过不断的技术探索和实践优化，在财政部、工信部、国家药监局和上海市经信委、市科委、市药监局的支持下，终于研制出这个覆盖核酸检测全流程的全自动平台。“‘青耕’是《山海经》中可以御疫的神鸟，希望‘青耕一号’的诞生，可以用一种全新的核酸检测模式来守护大众健康。”

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在完成自动化原管样本、试剂与耗材上机后，这款设备的8通道旋盖臂与8通道加样移液枪交替操作，同时启动分杯、提取、分液、检测四大模块。样本在各模块之间通过智能机械臂传递，结合全自动废弃物的回收处理操作，可实现核酸检测封闭式“样本进，结果出”的全流程一体化。这样不仅节省了专业检测人力的投入，还能规避人员疲劳等因素导致操作失误的风险。

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“青耕一号”与之江生物的专用采样管、检测试剂盒结合，搭载6台48通量的小体积实时荧光PCR（聚合酶链式反应）分析系统，可以快速完成超高通量的核酸检测工作。每台设备连续运转24小时能实现单管检测4500管，如果采用20混1方案，日检测量最高可达9万人次。
这款设备的占地面积仅2.7平方米，可通过车载运往各地进行核酸检测。它搭载全封闭负压系统、紫外灯、臭氧发生器和高效过滤系统，达到生物安全二级标准，并具有全流程摄像监控和安全预警功能。
“上海这波疫情发生后，我们在多条战线奋战，包括大幅提升医学检验所的核酸检测能力。”之江生物总经理吕力琅说， “‘青耕一号’获批后，我们会在这条新的战线上投入人力进行生产，让它们尽快应用到核酸检测中，减少抗疫一线人员的辛劳。”