脑卒中AI产品首获FDA审批，推想医疗「一横一纵」战略愈见成效中国的医疗AI产品

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中国的医疗AI产品，再次在世界舞台上突围。
雷锋网消息，近日，推想医疗脑卒中AI产品“InferRead CT Stroke. AI”通过FDA认证，正式获批美国市场准入。
推想医疗创始人兼董事长陈宽表示， “我们很高兴推想的脑卒中AI产品获得美国FDA准入认证，这不仅是对该产品医学表现的积极肯定，更为出血性脑卒中患者带来巨大价值。”
值得注意的是，继肺部AI产品获得全球四大市场准入认证后，这是推想卒中产品管线斩获的海外第一证，更是公司获批的FDA第二证。
至此，推想医疗也成为中国第一家同时拥有两张FDA认证的AI医疗公司。直面500万脑卒中患者的切身需求
根据世界卫生组织的数据，脑卒中是2019年全球第二大死亡病因。
公开资料显示，中国的卒中发病数从2016年的约430万例增加到2020年的约500万例，脑出血30日内的死亡率在35%至42%之间，其中一半发生在发病后24小时内。
因此，院内及早确诊，分诊是脑卒中急救的关键。以出血性脑卒中为例，脑部CT检查是诊断早期脑出血的“金标准” ，对疑似脑卒中患者应尽快进行CT检查以明确诊断结果。
但实际应用实践中仍面临诸多挑战：医务人员严重不足、基层医务人员的判读水平参差不齐，各地医疗水平也存在诸多差异。脑卒中疑似患者入院后，如何获得迅速、准确的CT检查是整个医疗体系亟待解决的难题。
这也是近年来AI被寄予厚望的原因，在提高诊断效率及医疗资源均质化、减轻医疗体系负担方面， AI均有比较明朗的“用武之地” 。
事实上，在最被人熟知的肺部疾病领域之外，脑血管也是推想医疗早期布局的重要疾病领域之一。
在近年的北美放射协会年会（RSNA）上，推想便展示了首款脑卒中AI在研产品。通过不断研发和快速迭代“进化” ，这款产品已可快速判别是否存在出血、高效标注出血病变、准确定位和勾画出血区域、快速自动计算出血体积，从而提升医生的诊断速度，完善院端急救场景的智能分诊和流程管理，从而为脑卒中患者赢得救治黄金期。
该产品此次获得FDA认证，源于多中心科学研究。
此前，推想医疗创始人兼董事长陈宽向雷锋网表示，对于进入日本、欧美这样的发达国家市场，主要取决于是否可以在这些国家申请认证，而这些发达国家的临床准入体系非常完善。
推想脑卒中AI产品的验证研究表明，以资深神经放射科医生为参考标准，该达到了试验设计的要求。92%的敏感性和92%的特异性，已经具备了在真实医疗场景中应用的实力。
当然，在推想医疗脑卒中AI产品获批之前，美国的Aidoc、Zebra、Viz.ai等厂商已经先后获得类似认证。但是，对于国内医疗AI产品而言，有推想的“珠玉”在前，更多的厂商将在国际市场上有更多的借鉴经验。科研转化临床，与AI一起拓展新边界
临床科研，是循证医学的需要，现在临床上能达到的水平远未满足人类对疾病的探索，对治疗方案最优解的追求。对于医生来说，一边做临床，一边做科研，两条腿往前走，医疗才能发展。
很多时候，医生并不是写不出论文，而是缺乏数据处理的能力。这是制约医生进行科研的重要原因。
【脑卒中AI产品首获FDA审批，推想医疗「一横一纵」战略愈见成效】除了辅助临床， AI处理数据的能力也被大量应用在了医生科研领域。
推想医疗秉承从“临床中来，到临床中去”的理念，已与全球400余家医疗机构展开合作，其中也包括脑卒中诊断在内的一系列科学研究，多篇研究成果被核心期刊和顶级会议收录，也为此次脑卒中AI产品FDA的获批夯实了基础。