医用口罩和普通口罩有什么区别（如何分清非医用口罩与医用口罩？）( 二 ) 当下

02非医用口罩主要技术要求比较
自吸过滤式防颗粒物呼吸器与日常防护型口罩的技术要求比较接近，前者与后者相比，不包含微生物、甲醛、pH值、耐摩擦色牢度等指标，但前者过滤效率测试过程中模拟的颗粒物环境比后者恶劣。
03医用口罩和非医用口罩主要技术要求比较
1.医用口罩主要用于在医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。因此医用口罩更偏重于医疗卫生对口罩的防护要求，如抗合成血液穿透、抗湿性、生物学评价等，从而保证口罩具有卫生、防止血液/体液喷溅等特点、功能。这些技术要求是非医用口罩所没有的。
2.医用口罩不允许有呼气阀，如GB 19803-2010 第4.3条款明确规定“口罩不应有呼气阀”，这样可避免飞沫、微生物等通过呼气阀呼出，从而危害他人。而非医用口罩允许有呼气阀，通过呼气阀可以减小呼气阻力，从而有利于作业人员长时间工作，标准中有呼气阀气密性这一技术指标。
3.医用口罩标准GB 19083-2010、YY 0469-2011中规定防护的颗粒物为非油性颗粒物，而非医用口罩标准GB 2626-2006、GB/T 32610-2016中规定防护的颗粒物既包括非油性颗粒物，又包括油性颗粒物。
4.非医用口罩主要用于工业粉尘防护和大气污染物/雾霾防护，防护的颗粒物浓度相对于医疗卫生环境来讲，颗粒物浓度较高。从最主要的技术指标颗粒物过滤效率来说，GB 19083-2010、GB 2626-2006、GB/T 32610-2016的测试方法不完全相同，GB 19083-2010只需测试初始过滤效率，GB 2626-2006、GB/T 32610-2016除了初始过滤效率，还需测试颗粒物累积后的过滤效率，也就是说GB 2626-2006、GB/T 32610-2016的测试环境分别模拟了恶劣作业环境、雾霾天气环境，因此同样是过滤效率95%，也不能说这三个标准的口罩滤料过滤能力完全一样。

不同类别口罩的主要技术要求及应用场景对比详见下表：

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两类口罩的管理制度

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01医用口罩
《医疗器械分类目录》中将医用口罩管理类别定为Ⅱ类，根据《医疗器械监督管理条例》规定“第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理” 。要求从事第二类、第三类医疗器械的生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可，对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械生产许可证后，方可进行生产经营。
02非医用口罩
【医用口罩和普通口罩有什么区别（如何分清非医用口罩与医用口罩？）】非医用口罩中的自吸过滤式防颗粒物呼吸器属于“特种劳动防护用品”中的呼吸类产品，在2019年9月以前，“特种劳动防护用品”实施工业产品生产许可证管理。《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19号）文后，该类产品取消了工业产品生产许可证管理，目前质量监管主要以监督抽查为主。