中国顶级ADC专家烟台“论剑”:荣昌生物凭啥领跑热门赛道( 四 )
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迈百瑞首席科学官黄长江:
我认为:在ADC弹头上的创新比其他创新更有效 。ADC可以定向针对一类细胞来定向 , 而不局限细胞毒素 , 这也是下一代ADC的一个趋势 。
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多禧生物总裁赵永新:
分子在人体的血液循环中 , 只有不到5%的分子会到肿瘤微环境里 。药物设计中我们反复强药代动力学与药效动力学 , 治疗窗口和毒代动力学是我们需要考虑的问题 。
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明慧医药首席执行官曹国庆:
做ADC新药强调前沿创新、原始创新 。ADC行业的发展受益于两个突破 , 一个是单克隆抗体 , 一个是“内吞”效应 。
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浙江特瑞思药业资深副总裁谢岩生:
质量是做出来的而不是检验出来的 。我们希望一个ADC从工艺开发到生产都能够稳定 , 从而制造出符合质量要求的产品 , 这也是FDA这么多年一直提倡的概念 。
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荣昌生物副总裁姜静:
ADC在设计的时候治疗窗很大 , 但在临床的时候可能因为这样或者那样原因 , 导致了副作用产生 。那么我们怎么来解释这个现象?药代动力学就是一个很好的工具 , 可对提高ADC药物分子研发成功率、降低失败率有很大帮助 。
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杭州英百瑞创始人兼CEO苗振伟:
新药研发要以临床价值为导向 , 这一点荣昌生物做得非常好 , 维迪西妥单抗在适应症、用药人群、剂量等方面的选择上 , 做到了差异化 。所以不管ADC领域有什么变化 , 荣昌生物都会有自己独特的价值和定位 , 不管这个领域竞争有多么激烈 , 荣昌生物都能利于不败之地 。这是非常值得我们学习和思考的地方 。
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苏州宜联生物首席科学官蔡家强:
现在ADC技术已经走到了第四代 。目前国内ADC走得最快的是HER靶点 , 怎样寻找更好的抗体、解决小分子毒素的问题 , 如何解决真正的临床需求 , 还是有很多工作要做 。
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乐普生物高级副总裁秦民民:
创新药企还是要以产品为导向 , ADC结构复杂 , 有抗体 , 有小分子 , 而且它的开发工艺、制剂比其他生物药更复杂 。我们计划在商业化生产阶段寻找合适的CDMO公司 。
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迈百瑞总裁李新芳:
【中国顶级ADC专家烟台“论剑”:荣昌生物凭啥领跑热门赛道】对于一个Drug Development , 我们的CMC从最开始早期临床开始 , 一直从产品上市到商业化生产 , 一个新药研发公司来做的时候可能有十个产品 , 也许只有一两个或者两三个被批准 , 如果前期投入很大 , 可能将来是得不偿失 , 这是一个平衡的问题 。我们CMC的目的是给我们一个产品 , 能够保证产品做出来质量合格、稳定且安全 。
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